一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：GDYD250747
原公告的采購項目名稱：東莞市婦幼保健院高通量測序平臺采購項目
首次公告日期：2025年9月9日
二、更正信息：
更正事項：采購公告、采購文件
更正內(nèi)容：
1、招標文件“第三篇 采購需求書-第二部分 技術(shù)要求-二、基因測序儀技術(shù)參數(shù)-（一）基因測序儀（大通量2臺）”的修改如下：
（1）原“2、▲投標產(chǎn)品應(yīng)具備對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序的功能，其檢測結(jié)果可服務(wù)于臨床檢測需求（包括但不限于輔助診斷、篩查或同等用途）?！薄ⅰ?、▲支持≥兩通道光路識別，或采用經(jīng)臨床驗證的等效堿基識別方案（四色熒光、雙色熒光或半導(dǎo)體傳感均可）?！?、“8、▲序列讀長須支持單端≥50 bp 及雙端≥2×150 bp 的多種模式。”以及“13、▲支持經(jīng)臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環(huán)擴增或等效技術(shù)），確保低錯誤累積?！?，以上四條參數(shù)刪除▲符號；
（3）原“11、▲支持單芯片運行，并可通過增加芯片或流動槽實現(xiàn)≥2張并行運行，提供同等并行通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證?！?、“17、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運行?！币约啊?3、設(shè)備可拓展應(yīng)用，除21、22項試劑，還可提供與此所投設(shè)備適配的其他臨床應(yīng)用項目的高通量基因檢測試劑盒≥1種，需提供三類醫(yī)療器械注冊證以及適配機型證明材料，并加蓋投標人公章。”，以上三條參數(shù)刪除；
（4）原“5、▲通量：單次運行可產(chǎn)出≥1000G堿基數(shù)量?！毙薷臑椋骸?、▲通量：單次運行可產(chǎn)出≥120G堿基數(shù)量?！保?/span>
（5）原“6、▲序列數(shù)目：單張芯片單次運行可產(chǎn)生≥1000M有效序列（Reads） 數(shù)量，雙芯片模式單次運行可產(chǎn)生≥2000M有效序列（Reads） 數(shù)量，或同等性能?！毙薷臑椋骸?、▲序列數(shù)目：單次運行可產(chǎn)生≥800M有效序列（Reads） 數(shù)量?！?；
（6）原“18、▲須提供與所投設(shè)備適配的不同臨床應(yīng)用項目的高通量基因檢測試劑盒≥7種，并提供 NMPA 注冊證。”修改為：“16、▲須提供與所投設(shè)備適配的不同臨床應(yīng)用項目的高通量基因檢測試劑盒≥2種，并提供 NMPA 注冊證?！?；
（7）原“19、▲除已列軟件外，可提供≥3 種不同臨床應(yīng)用項目配套數(shù)據(jù)分析軟件。”修改為：“17、▲除已列軟件外，可提供≥2 種不同臨床應(yīng)用項目配套數(shù)據(jù)分析軟件?！保?/span>
（8）原“24、▲可提供WES本地化檢測，單次運行可檢測≥24個樣本，單個樣本數(shù)據(jù)量不低于12G?！毙薷臑椋骸?1、▲可提供WES本地化檢測，單次運行可檢測≥9個樣本，單個樣本數(shù)據(jù)量不低于10G?！?。
注：由于刪除部分參數(shù)，故參數(shù)序號將對應(yīng)更正后實際的參數(shù)數(shù)量進行調(diào)整。
2、招標文件“第三篇 采購需求書-第二部分 技術(shù)要求-二、基因測序儀技術(shù)參數(shù)-（二）基因測序儀（小通量1臺）”的修改如下：
（1）原“1、▲在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，以檢測基因序列。以提供的醫(yī)療器械注冊證適用范圍/預(yù)期用途作為評價依據(jù)?！?、“5、▲采用經(jīng)臨床驗證的堿基識別方案（四色熒光、雙色熒光、半導(dǎo)體傳感或其他等效技術(shù)），并提供官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證?！币约啊?8、▲可提供生育、感染、腫瘤等多個應(yīng)用方向臨床高通量基因檢測本地化檢測方案?！保陨先龡l參數(shù)刪除▲符號；
（2）原“16、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運行?！眲h除該參數(shù)；
（3）原“6、▲支持單芯片運行，并可通過增加芯片或流動槽實現(xiàn)≥2張并行運行，提供同等并行通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證?！毙薷臑椋骸?、▲支持不同規(guī)格的芯片≥2種上機運行，提供通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證。”；
（4）原“7、序列數(shù)目：單次運行兩張芯片最高產(chǎn)出≥150M Reads數(shù)?！毙薷臑椋骸?、序列數(shù)目：單次運行最高產(chǎn)出≥150M Reads數(shù)?！?；
（5）原“9、▲支持經(jīng)臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環(huán)擴增或等效技術(shù)），確保低錯誤累積，并提供官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證。支持多種測序模式，包括單端測序 (SE)和雙端測序 (PE)，至少包括 PE50、SE100，需獲得臨床準入審批?！毙薷臑椋骸?、▲支持經(jīng)臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環(huán)擴增或等效技術(shù)），確保低錯誤累積，并提供官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證。支持多種測序模式，包括單端測序 (SE)和雙端測序 (PE)，至少包括 SE100、PE150，并提供官方技術(shù)白皮書或注冊證佐證?！?。
注：由于刪除部分參數(shù)，故參數(shù)序號將對應(yīng)更正后實際的參數(shù)數(shù)量進行調(diào)整。
3、招標文件“第三篇 采購需求書-第二部分 技術(shù)要求-五、輔助設(shè)備及參數(shù)-26、高通量測序智能一體化工作站（2套）”的修改如下：
（1）原“②支持實時測序，數(shù)據(jù)產(chǎn)量可隨時終止測序。”修改為：“②支持快速測序，可用于快速鑒定?！保?/span>
（2）原“③測序讀長：測序讀長短自數(shù)百 bp，至數(shù)十上百 kb 不等?！毙薷臑椋骸阿壑С肿詣踊瘑味撕妥詣踊p端讀取序列?！保?/span>
（3）原“④測序精度：一致序列準確性≥99.99%。”修改為：“④測序結(jié)果給出嚴格的Q30數(shù)據(jù)質(zhì)量評判?！薄?/span>
4、招標文件“第三篇 采購需求書-第二部分 技術(shù)要求-五、輔助設(shè)備及參數(shù)-27、手持式加載儀（1臺）”修改如下：
（1）原“①主要用途：用于將 DNB 加載至測序載片上，一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的 DNB?！毙薷臑椋骸阿僦饕猛荆河糜趯⒔◣飚a(chǎn)物加載至測序載片上，一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的建庫產(chǎn)物。”；
（2）原“②便攜性：小巧、輕便，無需電源，可靈活實現(xiàn) 2 分鐘內(nèi)分 lane 加載不同樣本的 DNB?！毙薷臑椋骸阿诒銛y性：小巧、輕便，無需電源，可靈活實現(xiàn) 2 分鐘內(nèi)分 lane 加載不同樣本的建庫產(chǎn)物?！?。
5、原院內(nèi)公開招標采購公告獲取招標文件延期至2025年09月28日 下午17:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）；
投標文件提交時間延期至2025年10月10日 14點00分至14點30分（北京時間）；
提交投標文件截止時間和開標時間延期至2025年10月10日 14點30分（北京時間）。
詳見招標文件
更正日期：2025年09月22日
三、其他補充事項
更正公告為原采購公告、原采購文件不可分割的部分，原采購公告、原采購文件相應(yīng)條款與本公告有不一致之處，以本公告為準。請供應(yīng)商務(wù)必按照更正后的內(nèi)容編制投標/響應(yīng)文件，本公告發(fā)布，視同書面通知所有潛在供應(yīng)商。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：東莞市婦幼保健院
地址：東莞市東城區(qū)主山社區(qū)振興路99號
聯(lián)系方式：0769-23328010
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱：廣東遠東招標代理有限公司東莞分公司
地址：廣東省東莞市南城街道石竹路3號廣發(fā)金融大廈1棟1304室
聯(lián)系方式：黃小姐、0769-22317363
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：黃小姐
電話：0769-22317363
采購人：東莞市婦幼保健院
采購代理機構(gòu)：廣東遠東招標代理有限公司東莞分公司
2025年09月22日